1988：重回人间混几年 第403章 “原研地产化”背后的文章（1）

第403章 “原研地产化”背后的文章（1）

第403章 “原研地产化”背后的文章（1）

虽然农村基层药店连锁项目是土狗同学自己蹦出来的想法，但在顶层规划设计上，杨默还是给出了非常多的诚恳建议。

其它的暂且不提，有两点却是非常重要：1、在中成药/原料药这块，实现药厂-道地药材GAP种植基地的互动和有机融合。

其实说白了就是如果你药厂生产出来的中成药没有采用GAP种植基地所生产出来的道地药材作为原料，又或者虽然生产出来的中成药没能通过相关大华公司所委托的第三方质量检测，那么对不起，你的产品将无法进入到这个基层连锁药店的柜台上售卖。

2、基层连锁药店立项的初衷，为的是给广大农村基层群众提供一个能以相对较低的价格买到保真且相对有效的药品的渠道。

所以基于客观现实，基层连锁药店项目必然药采取中成药 原料药 西药的产品架构……必须要承认，在一些农村常见的疾病方面，尤其是目前社会影响巨大的乙肝、丙肝治疗方面，西药的临床效果要明显高于中成药，因此西药是不可以缺失的。

但同样基于客观现实，这个项目在部分原料药和中成药方面虽然可以保证在做好品控之余，把终端价格压缩到一个吊打同行的水平；然而西药这一块，大华公司本身却是没有话语权的。

因此，为了能够把部分西药的终端价格降下来，杨默建议两条腿走路。

一方面，对于国外尚未对华夏开放专利授权的部分西药，将会采仿制药的取境外迂回策略，也就是当初卓玛丽曾经建议的，在老挝投资建厂，生产这一类仿制药，然后“进口”到国内。

另一方面，对于已经对于华夏开放专利授权的那部分西药，大华公司将会积极联动德州、兰陵各市县符合条件的药厂，然后在获取本地主管单位的支持后，逐步推动“原研地产化”工程。

所谓“原研地产化”，指的是国外的原研企业在国内架设生产线，然后生产原研药品。

但跟常见的合资汽车厂存在的问题高度相似的是，由于原料、辅料、生产线、生产管理体系、质量管理体系与原研均有可能与国外原厂的不一致，同样的药品，在原研地产化之后，质量也就很可能与国外原研药品存在差异

不过很显然，即便是“原研地产化”后的药品会比进口药便宜一些，但依旧超出了杨默和土狗同学的心理底线，也并不如何符合基层连锁药店项目的立项初衷。

所以很明显，杨默之所以打着“推动原研地产化工程”的旗号，其实说白了就是让部分药企在主管单位的指示下，做完转移验证和申报之后，再以此为突破口，反手联合重组一批仿制药厂，然后源源不断地提供药效价格低廉的仿制药。

如果对九十年代相关行业发展历程有所了解的同学，应该很清楚，这是一种四赢的策略。

低收入群众可以买到效果虽然可能只有七八十分，但价格却只有进口原研药1/5甚至1/10的对症药品；原研地产药企虽然表面上看去被抢夺了一大块市场，但基于“买不起的终究买不起，买的起的终究还是会来买”的朴素道理，实际上的影响并没有那么大；况且除了能有本地主管单位的政策补贴之外，还能通过某种“分离-重组”的形式，在新成立仿制药厂的收益中分上大大的一杯羹，简直是赚翻了。

地产地销的好处前文已经说过了，本地主管单位不但可以在这种“一气化三清”的过程中看到GDP猛然往上拔一截，还能凭借连锁药店和那些重组之后的仿制药厂给本地民众提供一大票子就业岗位。

至于大华公司这边，准确的说是杨默这边……

好处就不用再多说了吧？

只不过，虽然这种“一气化三清”的操作方式好处多多，但药品毕竟是社会敏感性非常高的商品，而在此时国内的大环境下，仿制药背后所牵扯的问题就更多了。

因此，作为本地国营药企的婆婆，作为这个计划必然绕不过去的一方，DZ市主管单位要想做出衡量取舍，其实并没有外人以为的那么容易。

所以，才有了今天这场项目听证会。

只不过土狗同学有些小看了DZ市主管单位的魄力，也有些小看了这座老工业城市对于产业升级和转型的执念，因此当她满怀忐忑地在会议室里落座之时，愕然地发现，对方并没有就这套一气化三清手段是否合适进行质问，也没有就其间的操作流程和细节进行征询，反倒是对于仿制药生产出来以后是否能达到预期中的效果倍加关注。

………………

“吕经理，工作小组曾就仿制药和原研药的区别，征询过医疗系统的工作人员和相关临床专家，虽然在一些方面各持己见，但相对比较统一的意见是……他们认为，仿制药的实际效果跟原研药还是有差距的，而且差距非常大！”

“所以，我们今天把吕经理请来，想请你回答的第一个问题是……作为农村基层连锁药店的指定负责人，对于仿制药和原研药之间的这种差距，伱怎么看？”

有些出乎预料，但又不怎么出乎预料的，今天项目听证会的主持人是叶涛。

这直接说明了DZ市主管单位对于这个项目的重视程度之余，更是侧面传递了某种信号。

因此，当叶涛在第一时间跳出来，用如此婉转且富有弹性的言语作为听证会的开头题时，其余人脸上并没有露出什么意外的神情。

如果这是个项目不是在当下这个微妙时刻蹦出来，如果眼前坐着的不是跟某人关系异常密切的土狗同学，那估计一上来就会问：“你凭什么觉得这些药厂生产出来的仿制药能够治病了”。

不过很显然，习惯了在内部直来直往的土狗同学很欠缺应对这种含蓄交流的经验，因此只是傻傻地看着叶涛：“啊、啊？怎么看这种差距？”

这个命题太大，一下子没能抓住重点的她，根本不知道从何说起。

叶涛见状，善意地笑了笑，然后用一种非常和蔼的语气开始了自己的引导：“有人说，原研药就是最好的，仿制药就算仿的再像，在效果上也永远无法比肩，更别提超越了……眼下一个非常严肃的现实是，国内这些年陆陆续续出现的仿制药，效果往往连原研药的六七成都达不到。”

“连抄都抄不到八十分，就更别提出师之后青出于蓝胜于蓝了……既然不具备长远的产业价值和战略价值，也就没有必要在这方面不惜成本地给予大力支持了。”

“关于这种看法……吕经理你怎么看？”

就算是傻子，听到叶涛这么具有指向性的疑问后，也明白这其中的意思了。

虽然土狗同学有些时候比较der，但她是傻子么？显然不是。

所以她立马虎里虎气地反驳道：

“叶常务，原研药就是最好的，甚至好到了无法超越？”

“说出这话的人只怕是对制药行业不是很熟悉吧……就算是原研药公司自己都不会、也不敢说这话！”

（懂行的朋友先别急着喷，后文有相关的情节设计）

此言一出，会议室里的气氛顿时有些古怪起来，一些人忍不住面面相觑起来。

虽然大家伙都知道叶涛一开始就问这个问题的用意所在，但在他们看来，眼前这个小姑娘只需要稍稍谦虚一下，说些“千里之行始于足下”之类的话，然后用比较积极的态度表一表决心，能让他们走一走程序正义，这个环节就算过去了。但没想到，这个看上去漂漂亮亮的小姑娘竟然会虎成这样。

什么叫“只怕是对制药行业不是很熟悉”？什么叫“就算是原研药公司自己都不敢说这话”？这、这、这……

你是脑子犯抽抽了吧？叶涛也是被吕莹莹这番直接开炮的回答惊了一下，短暂的错愕后，他饶有趣味地笑了起来：“哦？吕经理，好好给我们说说，也顺便给我涨涨见识？”

并不知道，就算知道了也并不介意让对方把自己当剑使的土狗同学闻言，当仁不让地点了点头：“大家都公认原研药的效果好，这基本上算是事实；但为什么原研药好，大部分对于制药行业并不算了解的人，却说不出来。”

“这么说吧……原研的开发过程在于创新。”

“而创新的一大优势是我即是标准，不需要参照别人……所以我开发的方法、处方、工艺甚至剂型就是这个药未来的标准。”

“所以一个有些违背行业外人认知的真相是……从一定程度上来说，药学部分的原研药开发难度并不比仿制药更大，因为他们有更大的自有空间去发挥。”

“但是请注意，原创并不代表就是最好的！”

“绝大多数药物在上市之后都有着不小的改良空间……而大家之所以会产生原研药的效果永远无法超越的印象，很重要的一个原因就是，能允许进入到我们国内的进口原研药，往往都是经历过了数次、甚至是数十次的改进和迭代……你可以把它们看做是原研药里的尖子生，尖子生嘛，各方面的表现自然要优秀的多。”

“但事实上，更多的新研发出来的原研药，其实依然还存在着许多的不足之处和改进空间；”

“比如改变组方，与其他药物组成复方，这在结核病、艾滋病治疗领域是经常出现的应用；”

“比如改变活性成分，将消旋物去除无效的构型，只保留有效的……比如高血压最常见的药物氨氯地平（辉瑞的络活喜），就是在漫长的临床过程中经历过数次优化改进，在去除无效的右旋构型后，以左旋氨氯地平问世，这才达到了降压效果翻倍，副作用更小的水平。”

“再比如改变规格，降低服药量，增加病人依从性……比如250mg的前列腺癌药物阿比特龙本身片子就大，一次要吃4片很难以下咽，于是再开发做成500mg一片，一次吃两片。”

“除此之外，还有改变给药途径、改变剂型、增加适应症研究、改变给药方案等等等等……”

“总之一句话，大家伙目前能在国内见到的，又或者听说过的进口原研药，绝大部分都是经历过了无数次改进之后才沉淀下的明星产品。”

“如果不把衡量标准放平，就这么单纯地把所有的仿制药拿来跟这些经历过无数次改进的明星产品做对比的话，是极为不公平的！”

“说个最直观的例子……诸位领导都知道我们的基层农村连锁药店项目的成立初衷之一，便是尽可能为那些患有丙肝的村民提供平价药品……丙肝属于是这几年新出现的病毒性肝炎，在这一块的治疗领域，相对比较有效的治疗药物就只有我国仿制和改进的普通干扰素了（此时长效干扰素和利巴韦林还没出来）。”

“那么一个显而易见的问题是……国家对于新出现的丙肝疾病非常重视，如果国外的原研普通干扰素真的比我们国内仿制的普通干扰素疗效好的话，国家会不把国外原研的普通干扰素作为医院的主要推荐治疗方案么？”

此言一出，会议室里出现了短暂的寂静。

就算是有人想要反驳土狗同学的话，都不知道从何反驳起，虽然普通干扰素成为当下治疗丙肝的主要推荐治疗方案用药的事情里面还存在着另外一些考虑，但国产的仿制普通干扰素的效果并不比进口的同类产品差多少，甚至在临床泛适性上还要强上一些，却是个不争的事实。

土狗同学见状，心里最初的紧张和忐忑消散的七七八八，当即立即补刀：“事实上，不少仿制药都会在原研药物基础上进行再开发和创新，甚至在国外，那些仿制药公司在这一块都非常乐此不疲……因为这种创新可以一定程度上挑战原研专利，让自己的产品提前获批上市并获得巨额收益；”

“事实上，因为一些原因，许多原药企业其实也并没有我们想象的那样排斥仿制药，国外有不少仿制药公司凭借着一系列改进型仿制药另辟蹊径，最终成为国际上不可忽视的原研药企的案例（比如某公司靠着贝伐珠单抗治疗AMD眼底黄斑病变的案例）。”

见着虎里虎气地正在跟众人普及仿制药行业种种基础知识的土狗同学，叶涛眼底闪过一丝笑意，然后轻轻压了压手，止住了这个姑娘的继续发言……有些事情点到为止就好，再继续说下去，会不会跑题暂且不说，要是把话说的太透，反而容易给别人留把柄。

“第二个问题……吕经理，有相关人士提出质疑，说贵公司的这个连锁药店项目，计划生产和销售的许多仿制药，在国内目前是没有原研地产化基础的；”

“今天暂且不讨论这些仿制药的技术来源是哪里，我只求证一点……根据相关人士的观点，如果原研药的处方不公开的话，仿制药便无法仿制其精髓。”

“换句话来说，就是这些仿制药即便生产了出来，也很有可能是效果不达标的劣质产品……如果我们坚持要讲这些没有原研地产化基础的仿制药纳入重组后的药厂主营业务范围，那不但是对于群众的健康不负责任，而且也等同于放纵国有资产流失。”

“关于这一点，吕经理有什么想要阐述的观点没有？”

叶涛不动声色地用余光看了看会议室右侧的某个身形微胖的老头，重组那些为数众多的大小药厂，固然是他们早就想要开展的动作，但其中的阻力却委实不小……而不出意外的，大华公司提出来的这个所谓的“推动原研地产化”的一揽子计划，也照样遭到了一些人的反对。

土狗同学闻言，有些疑惑地看着叶涛。

还在抓住这个问题不放？

合着我刚才说的那一通都白说了？不过当她捕捉到叶涛眼中那隐约的鼓励之色后，顿时意识到，今天的这个项目听证会只怕不是她以为的那种情况。

脑海里闪电般地闪过杨默曾经交代的一些话之后，土狗同学一脸诧异地扫视了一圈众人，将自己虎丫头的特性展现的淋漓尽致：“原研药的处方不公开，仿制药就无法仿制其精髓？”

“这话是谁说的？”

土狗同学一脸的惊诧莫名，旋即嘴巴再度开出地图炮：“叶常务，我强烈要求说这话的人站出来与我对质……简直是瞎胡说嘛！说这种话的人不但不懂原研药和仿制药，更加不懂国情！”

见到这个齐鲁大妞竟然如此毫无心机地在那大放厥词，与会的众人忍不住眼角跳了跳。

尼玛的，你这丫头到底是虎呢，还是傻啊！

这种话都能当场说出来么？也就是你身后有人帮你兜着，这要是换成了其他人，保准有你好果子吃！叶涛悄无声息地与左侧的一个中年人交换了眼神，看向土狗同学的目光却更加欣赏，只不过当下的场合毕竟不适合坐在一旁看戏，当下轻轻咳了咳：“吕经理，今天是项目听证会，虽然可以畅所欲言，但还请你注意措辞……一切就事论事！”

土狗同学见状，眨巴眨巴眼睛，然后非常乖巧地重新坐正：“哦、哦……”

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PS：今天数学作业一大堆，赶作业去了。